ISO/IEC 17025 Beratung / ISO 15189 Beratung

• Beratung und Betreuung von Laboratorien bei Akkreditierungen und Wiederholungsbegutachtungen nach DIN EN ISO/IEC 17025 (chemische Industrie, Automotive, Automobilzulieferer, Mechanik, Elektrotechnik, Kunststofftechnik, Werkstoffe, Mineralöle, EMV, Landesuntersuchungsämter, Veterinär-Labore, Trinkwasser-Labore, Umwelt-Labore, mikrobiologische Labore, Kalibrierlabore, etc.)

• Akkreditierungsberatung medizinischer Labore nach DIN EN ISO 15189

• Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation von internen Fach- und Systemaudits nach ISO 17025 oder ISO 15189 als unabhängiger Auditor

• Laborcheck (IST-Analyse)nach ISO/IEC 17025 oder ISO 15189 im Hinblick auf eine bevorstehende Akkreditierung

• Unterstützung bei der Erstellung Ihrer QM-Handbücher, SOPs, VAs und Formblätter

• Externe QMB-Funktion

• Schulungen Ihrer Labor-Mitarbeiter zu Labor- und Qualitätsmanagement nach ISO 17025 oder ISO 15189

• Unterstützung bei der Umsetzung Ihrer Abweichungskorrekturmaßnahmen

• Inhousetrainings und Schulungen in Ihrem Labor zu aktuellen ISO/IEC 17025 und ISO 15189 Qualitäts–, Labormanagement- und DAkkS (Deutsche Akkreditierungsstelle) Themen

Labor ISO/IEC 17025 / ISO 15189 Akkreditierungsberatung im Detail:

• Statusaufnahme (IST-Analyse, bzw. GAP-Analyse nach ISO 17025 oder ISO 15189) zum Start der Labor Beratung
• Ablaufplanung des Akkreditierungsprojektes nach ISO 17025 oder ISO 15189
• DAkkS-Antragstellung und Übernahme der kompletten DAkkS-Korrespondenz
• Dokumentenerstellung und - update: Qualitätsmanagementhandbuchs, Verfahrensanweisungen, Formblätter
• Bereitstellung von Musterdokumenten und wichtigen Formblättern/Listen
• Korrekturlesen und Kommentieren von Dokumentenentwürfen des Labors
• Regelmäßige Vor-Ort Termine zur Statusüberprüfung des Projektfortschritts, eventueller Nachbesserung und Klärung konkreter Fragen beispielsweise zu Einrichtungen, messtechnischer Rückführung, Prüfverfahren, Validierung, Messunsicherheit, Eignungsprüfungen, Referenzmaterialien und zur Lenkung von Dokumenten und Aufzeichnungen
• Hotline zur sofortigen Klärung von auftretenden Fragen (Telefon, Mail)
• Unterstützung des internen QMBs bei Unklarheiten

• Schulung des Personals zu ISO/IEC 17025 / ISO 15189 Anforderungen und zum Ablauf von DAkkS-Begutachtungen nach ISO 17025 oder ISO 15189
• Zweitägiges Testaudit oder internes Audit (System- und eingeschränktes Fachaudit) nach ISO 17025 oder ISO 15189 mit Erstellung eines Auditplans und - berichtes
• Unterstützung bei der Korrektur der festgestellten Abweichungen des internen Audits
• Vor-Ort Termine zur abschließenden Vorbereitung auf die DAkkS-Begutachtung
• Unterstützung bei der Erstellung des Managementreviews
• Teilnahme an der DAkkS-Begutachtung zur Optimierung des Ablaufs
• Unterstützung bei der Abarbeitung der aufgetretenen Abweichungen
• Übernahme der DAkkS-Korrespondenz bis zur Übersendung der DAkkS-Urkunde