ISO/IEC 17025 Beratung / ISO 15189 Beratung
Erstakkreditierungsprojekte oder Optimierungsprojekte langjährig akkreditierter Labore: Wir beraten Sie kompetent und zielgerichtet bei diesen Projekten für alle Fachbereiche
Wir beraten Sie beim Aufbau oder der Implementierung eines neuen Managementsystems (DIN EN ISO/IEC 17025, DIN EN ISO 15189) oder bei der Optimierung Ihres vorliegenden Managementsystems nach ISO/IEC 17025 oder ISO 15189. Auch coachen wir Sie engmaschig während Ihres Akkreditierungsprojektes nach ISO/IEC 17025 und ISO 15189 (siehe Akkreditierungsberatung im Detail).
Melden Sie sich bei uns und wir vereinbaren einen kostenlosen Vorab-Termin in Ihrem Labor, damit wir uns kennenlernen und die Eckdaten für Ihre ISO/IEC 17025 oder ISO 15189 Laborberatung besprechen können.
Auszüge unserer ISO/IEC 17025 Beratung / ISO 15189 Beratung für Ihr Labor:
-
Beratung und Betreuung von Laboratorien bei Akkreditierungen und Wiederholungsbegutachtungen nach DIN EN ISO/IEC 17025 (chemische Industrie, Automotive, Automobilzulieferer, Mechanik, Elektrotechnik, Kunststofftechnik, Werkstoffe, Mineralöle, EMV, Landesuntersuchungsämter, Veterinär-Labore, Trinkwasser-Labore, Umwelt-Labore, mikrobiologische Labore, Kalibrierlabore, etc.)
-
Akkreditierungsberatung medizinischer Labore nach DIN EN ISO 15189
-
Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation von internen Fach- und Systemaudits nach ISO 17025 oder ISO 15189 als unabhängiger Auditor
-
Laborcheck (IST-Analyse)nach ISO/IEC 17025 oder ISO 15189 im Hinblick auf eine bevorstehende Akkreditierung
-
Unterstützung bei der Erstellung Ihrer QM-Handbücher, SOPs, VAs und Formblätter
-
Externe QMB-Funktion
-
Schulungen Ihrer Labor-Mitarbeiter zu Labor- und Qualitätsmanagement nach ISO 17025 oder ISO 15189
-
Unterstützung bei der Umsetzung Ihrer Abweichungskorrekturmaßnahmen
-
Inhousetrainings und Schulungen in Ihrem Labor zu aktuellen ISO/IEC 17025 und ISO 15189 Qualitäts–, Labormanagement- und DAkkS (Deutsche Akkreditierungsstelle) Themen
Labor ISO/IEC 17025 / ISO 15189 Akkreditierungsberatung im Detail:
-
Statusaufnahme (IST-Analyse, bzw. GAP-Analyse nach ISO 17025 oder ISO 15189) zum Start der Labor Beratung
-
Ablaufplanung des Akkreditierungsprojektes nach ISO 17025 oder ISO 15189
-
DAkkS-Antragstellung und Übernahme der kompletten DAkkS-Korrespondenz
-
Dokumentenerstellung und - update: Qualitätsmanagementhandbuchs, Verfahrensanweisungen, Formblätter
-
Bereitstellung von Musterdokumenten und wichtigen Formblättern/Listen
-
Korrekturlesen und Kommentieren von Dokumentenentwürfen des Labors
-
Regelmäßige Vor-Ort Termine zur Statusüberprüfung des Projektfortschritts, eventueller Nachbesserung und Klärung konkreter Fragen beispielsweise zu Einrichtungen, messtechnischer Rückführung, Prüfverfahren, Validierung, Messunsicherheit, Eignungsprüfungen, Referenzmaterialien und zur Lenkung von Dokumenten und Aufzeichnungen
-
Hotline zur sofortigen Klärung von auftretenden Fragen (Telefon, Mail)
-
Unterstützung des internen QMBs bei Unklarheiten
-
Schulung des Personals zu ISO/IEC 17025 / ISO 15189 Anforderungen und zum Ablauf von DAkkS-Begutachtungen nach ISO 17025 oder ISO 15189
-
Zweitägiges Testaudit oder internes Audit (System- und eingeschränktes Fachaudit) nach ISO 17025 oder ISO 15189 mit Erstellung eines Auditplans und - berichtes
-
Unterstützung bei der Korrektur der festgestellten Abweichungen des internen Audits
-
Vor-Ort Termine zur abschließenden Vorbereitung auf die DAkkS-Begutachtung
-
Unterstützung bei der Erstellung des Managementreviews
-
Teilnahme an der DAkkS-Begutachtung zur Optimierung des Ablaufs
-
Unterstützung bei der Abarbeitung der aufgetretenen Abweichungen
-
Übernahme der DAkkS-Korrespondenz bis zur Übersendung der DAkkS-Urkunde
Susanne Kolb beim Einführungsvortrag
des Klinkner & Partner Labormanager Forums am 24.06.2013 in Potsdam