Ihr Partner für DIN EN ISO/IEC 17025 und DIN EN ISO 15189 Beratung
Beschleunigen Sie Ihr Erstakkreditierungsprojekt signifikant durch unsere spezifische Laborberatung oder optimieren Sie mit unserer Expertise Ihr vorhandenes Managementsystem
Wir verstehen uns als reines DIN EN ISO/IEC 17025 und DIN EN ISO 15189 Beratungsunternehmen für Akkreditierung und Qualitätsmanagement und sehen uns getreu unserem Motto „Ihre Qualität und Ihre Managementsystem-Entwicklung ist unsere Aufgabe.“
Als Ihr Coach für die spezifischen ISO/IEC 17025 und ISO 15189 Fragestellungen in Ihrem Labor an.
Unser ISO 17025 / ISO 15189 Beratungsangebot gliedert sich in die folgenden Bereiche:
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Beratung und Coaching von Laboratorien beim Aufbau, bei der Optimierung Ihres ISO 17025 oder ISO 15189 Managementsystems und/oder während Ihres Akkreditierungsprojektes (je nach Wunsch mit oder ohne IST-Analyse/GAP-Analyse)
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Umschreibung oder Überprüfung Ihrer Managementsystem-Dokumentation (z.B. des QMHs) und Anpassung an die neuen Anforderungen der DIN EN ISO/IEC 17025:2018 und der ISO 15189
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Planung und Durchführung von internen Audits nach ISO/IEC 17025 oder ISO 15189 als unabhängiger externer Auditor
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Übernahme der externen QMB-Funktion als langfristiger Ersatz für einen festangestellten Qualitätsmanagementbeauftragten
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Schulungen und Trainings in Ihrem Labor zu aktuellen und gefragten Akkreditierungsthemen (z.B. DIN EN ISO/IEC 17025:2018, Anforderungen der DAkkS, DAkkS-Leitfäden, Ablauf von DAkkS-Begutachtungen, Flexibilisierung des Akkreditierungsbereichs, u.a.). NEU: Siehe hierzu auch unser Angebot einer umfangreichen ISO 17025 Videoschulung (Details siehe Schulungen und Seminare)
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NEU: Bei Fragen oder Schulungsbedarf zur neuen DAkkS-Regel "Regel zur Anwendung der DIN EN ISO/IEC 17025 zur Akkreditierung von Prüflaboratorien" (R-17025-PL) nehmen Sie gerne Kontakt zu uns auf und wir erstellen Ihnen ein unverbindliches Angebot für diese Beratungsleistung.
NEU für akkreditierte medizinische Labore:
Wir unterstützen Sie gerne bei der Umstellung Ihres ISO 15189 Managementsystems auf die revidierte DIN EN ISO 15189:2023-03.
Details dieser Dienstleistung:
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Inhouseschulung zur revidierten Norm
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Durchführung der geforderten GAP-Analyse (mit Bericht) und Erstellung eines Maßnahmenplans
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Unterstützung bei der Abstellung der vorliegenden GAPs und auf Wunsch komplettes Umschreiben Ihrer Managementdokumente, z.B. Ihres Qualitätsmanagementhandbuchs
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Durchführung eines internen Audits nach DIN EN ISO 15189:2023
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Begleitung der DAkkS-Umstellungsbegutachtung
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und alle weiteren gewünschten Dienstleistungen, um Ihnen diese Umstellung zu erleichtern
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